唯它电子烟出烟量小,随着PMTA截止日期的到来,电子烟行业再次面临不确定的未来

众所周知,中国是全球最大的电子烟生产和出口国,而美国是电子烟企业最大的出口国之一。因此,美国市场成为我国各大电子烟企业的必经之路。地方。随着第一批PMTA申请截止日期的到来,是否会在美国电子烟行业引起一场地震? PMTA申请的门槛是多少?有多少公司会成功申报?申报不成功的企业下一步该怎么办?

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PMTA申请难点

2016 年 8 月 8 日如何吸电子烟,美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布打算将电子雾化产品作为烟草产品进行监管。并宣布倒计时开始,现在倒计时已经结束。

美国管制烟草业的主要法律是《Family吸烟预防和烟草控制法案》,该法案于 2009 年由时任总统巴拉克奥巴马签署成为法律。该法令的主要规定是吸烟工业冻结了2007年美国烟草业的状况。那一年之后,任何想要发布新烟草产品的公司都必须先经过上市前申请流程,要求制造商证明该产品应在市场 上出售。因为它不承认使用尼古丁为公众健康带来利益。

问题是2007年美国的市场上没有雾化产品。美国市场上的每种雾化产品的制造商必须为这些产品提交预售烟草产品申请(PMTA)。提交这些申请的截止日期为 2020 年 9 月 9 日。

可以预见,短短几天内,美国的电子烟industry 将永远改变。

PMTA 流程如何运作

如上所述,申请 PMTA 的公司必须向 FDA 证明提议的电子烟 或新烟草产品对公共健康有益,不会鼓励人们使用新的尼古丁。出于三个原因,这听起来并不容易。

1、 由于FDA将电子烟产品定义为烟草产品,该机构不接受转向电子烟可戒烟的想法。

2、PMTA 需要大量的测试和科学数据来展示产品对用户的健康影响及其对公众和环境的影响。编译这个数据需要很多钱(据说国内一家公司花了600万)。每种产品的 PMTA 编制成本估计在 100,000 美元至 400,000 美元之间。设备、储罐、线圈和每种烟油口味的尼古丁强度被视为不同的产品,需要各自的应用。

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3、在美国,年轻人吸烟是一个真正的问题,FDA将密切关注所有PMTA,评估其对年轻人的吸gravity。

对于电子烟中大型产品制造商来说,为整个产品线编译PMTA的成本很容易达到数百万美元。尽管如此,一些制造商已经宣布他们的申请已经准备就绪,准备在截止日期前完成。

PMTA 截止日期对美国电子烟市场 有何影响?

虽然很多美国电子烟大品牌已经公布了PMTA流程,但一些小品牌(比如本地和区域电子烟制造商)仍然缺乏资金来完成所需的测试和收集数据。从9月9日起,这些公司的产品将被视为非法销售。大多数不打算启动PMTA流程的电子烟品牌计划在该日期永久关闭。

然而,一些公司仍计划继续开展业务,直到 FDA 迫使它们关闭。就像美国的电子烟 行业一样,FDA 可能需要一些时间才能对仍在营业的公司采取执法行动。至于采取的措施,目前还不得而知。

除了较大的电子烟品牌外,许多中国电子烟制造商,如SMOK、Aspire和Vaporesso,已经为其部分产品提交了PMTA或已确认提交申请的意向。目前尚不清楚该声明涵盖哪些设备。

PMTA 期间的长期影响是什么?

对于收到申请的公司,只要申请所涵盖的产品于 2016 年 8 月 8 日在美国销售,并且这些公司的申请正在处理中,FDA 将延长宽限期持续销售至一年。这意味着,除非公司的申请被拒绝,否则公司可以继续销售其产品日本电子烟,直到 2021 年 9 月 9 日,直到对 PMTA 做出新的决定。

一年的宽限期确实在硬件方面造成了一些问题,因为大多数美国电子烟企业不使用2016年可用的产品。实际上,2016年可用的设备甚至还在生产中。目前尚不清楚硬件制造商是否提交了 2016 年可用产品(提交这些申请后可再合法销售一年)或当前产品(技术上从未在美国合法销售)的 PMTA。

FDA 是否会对 2016 年之后发布的产品采取行动,但确实提交了相应的 PMTA,也不得而知。

显然,今天PMTA的情况非常混乱。从硬件的角度来看唯它电子烟出烟量小,不确定它能提供什么,但似乎大多数主流电子烟品牌都在通过PMTA流程。

然而,PMTA 截止日期最终会让一些小型电子烟 企业陷入困境。从9月开始如何吸电子烟,美国电子烟行业将成为富人的游戏。最小的公司将在9月份彻底退出该行业,新品牌必须为其产品提交PMTA并获得批准才能进入该行业。从现在开始,在美国推出一个新的电子烟 品牌将是一项极其昂贵的提案,可能耗资数百万美元。

国内哪些公司已经申报了PMTA

据小编统计,国内已公布PMTA申报的电子烟企业有以下品牌(部分已申报但未公布的企业除外)。

1、思妈妈的VAPORESSO

2020年8月20日,Smole自有电子烟品牌VAPORESSO向公众披露已收到FDA第一轮PMTA申请受理函。

2、吉羽科技的VOOPOO

2020年8月28日,捷尔科技自营品牌VOOPOO正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交PMTA。

3、你我集团的SUorin

2020年8月,您和我们集团的suorin品牌正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PMTA申请材料。

4、MOTI魔笛

MOTI魔笛一直在积极跟进美国PMTA的进展。 MOTI魔笛创始团队在美国市场深农十年。 魔笛还有一个独立的公司团队在美国运营。 电子烟 政策和美国市场 的需求很好理解。在保证产品市场最大匹配度的前提下,选择最好的产品类别进行申请。具体产品信息MITI魔笛将于近期公布。

5、柏德博尔德

Bundle 于美国东部时间 9 月 9 日正式向 FDA 提交了 6 个 烟油 和 3 个硬件产品的 PMTA。据悉,唯一一家具有中国背景的电子烟公司已提交石油PMTA申请

6、 其他电子烟老牌企业如河源集团、亿嘉特、Smok、Petrie等也纷纷申报了部分电子烟产品。具体时间和申请项目不详。

目前仍有部分企业没有在9月9日提交PMTA申报,有意向进行,已经在准备中。更有代表性的企业电子烟企业是东源领导下的“维塔”。

据编辑对东源的采访,收到的正面回应是其PMTA计划目前正在补充建立PMTA合规团队。目前团队核心成员有来自清华大学和香港大学的两名。化学和毒理学专家。目标是在明年 9 月 9 日前提交报告。

当然,本期的统计并不全面,还有很多公司没有接受编辑的采访。还有一些公司因版面问题无法向公众披露,部分公司在采访中也没有做出明确回应,在此不一一列举。

【如愿意透露公司PMTA计划及进展,可后台私信,小编会及时联系】

未申报PMTA的电子烟外贸公司该如何应对?

未在 PMTA 申报截止日期前申报的企业将无法在截止日期后在美国销售其电子烟 产品。

根据小编的大胆猜测,美的电子烟终端店将面临产品储备不足的问题。目前尚不清楚 FDA 是否会立即处理这些未申报的品牌。有鉴于此,尚不清楚部分企业是否会继续向美国出口产品。

小编建议还没有申报的公司可以暂时放弃美国市场,去其他国家探索市场。虽然美国目前是全球最大的电子烟市场,但其他地方的体积加起来不会小于单个国家的面积。比如中东、东亚、欧洲等地区的规模都不小。从目前的趋势来看,其发展前景相当不错。

对于目前仍持观望态度的部分企业唯它电子烟出烟量小,小编大胆推测,这些企业是等待FDA进一步完善PMTA申报制度后再申请,还是放弃美国市场 并转移到其他国家。毕竟,目前美国已经开始实施PMTA。其他国家还没有出现过这样的情况,但不排除在美国成功实施PMTA之后,如果其他国家相继实施了这样的规定,以后这些情况应该如何处理呢?我应该只做国内市场还是只是改变我的职业?如果PMTA等国内法也开始实施,这些无法申报的企业该怎么办?下次听分解吧。

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